近日,,,,娲手创客传媒药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号 CXHL2101065国、、、CXHL2101066国,,,, CXHL2101067国),,,由东宝紫星申报的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品临床试验申请获得受理。。。。
东宝紫星的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊),,,,是一款I类创新型新药,,,本次申请的临床试验适应症为II型糖尿病。。。。该产品在多个靶点作用机制的协同下,,,,预期可以进一步加强降糖效应,,同时达到在心血管、、、肾脏、、、肝脏等方面保护的效果,,起到多重机制发挥叠加效果的作用,,,,建立除降糖以外的临床获益基础。。。。
目前已上市的多重作用机制药物包括由辉瑞和默沙东联合开发的Steglujan,,是埃格列净和西格列汀(SGLT2/DPP4)的复方制剂,,,,以及Lexicon开发的索格列净,,,,是SGLT1/2双靶点产品。。上述两个产品均尚未在中国市场销售。。。。
今年以来,,,公司先后实施战略布局,,从杭州创新药研发中心的成立,,,,与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议,,到目前一款I类创新药三靶点抑制剂临床试验申请获得受理。。这一系列重大举动,,,,均深刻彰显出公司在糖尿病治疗领域“坚持自主创新,,,创造世界品牌”的发展理念,,,和践行创新转型的发展战略,,,,公司将继续致力于打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。。。。